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美国FDA批准AppleWatch新配件为医疗设备可测心电图


     
     心脏监测技术公司 AliveCor 今天在一个新闻发布会上宣布,它为 Apple Watch 推出的配件 KardiaBand 已经被 FDA正式批准为医疗设备,使其成为第一个 FDA 批准的 Apple Watch 配件。
     KardiaBand 使用传感器与 AliveCor 的 Kardia 应用程序一起监测用户的心率,以及为用户做 EKGs。
     正确监测异常心律是非常重要的大事,无论你是否有心脏病史,都有可能产生心房颤动,这是最常见的心律失常,也是导致中风的主要原因。
     Cedars Senai 心脏研究所和加州大学洛杉矶分校医学院董事会认证的心脏病专家兼临床教授 Ronald P. Karlsberg 博士在声明中强调了像 KardiaBand 这样的技术的重要性:
     “这是心脏护理方式的转变,也是医疗保健方面的重大进步。一般来说,只有在发生威胁生命的事情,人们才会想起去医院使用复杂的设备做 EKGs。而现在通过手腕上的 EKG 设备,无论病人在哪里,每天 24 小时都可以检测 AFib。”
     KardiaBand 本身是非常不起眼的,是由黑色的热塑性聚氨酯与不锈钢传感器模块组合,就在 Apple Watch 设备之下。
     要进行 EKGs,只需舒舒服服地坐下,放松一下,然后用拇指按住传感器 30 秒钟。结果就会显示在 Kardia 应用程序和手表屏幕上。
     除了 KardiaBand 之外,AliveCor 还推出了 SmartRhythm,这是 Kardia 应用程序中的一个新功能.
     它使用人工智能和 Apple Watch 的心率和活动传感器来持续评估用户的心率。当它检测到心率和活动不匹配时, 它就会通知你使用 KardiaBand 尽快检测心电图,以确保没有什么可疑的事情发生。
     这个配件目前已经在 AliveCore 网站上开始售卖,售价 199 美元。
     当然,这有点昂贵,但是在关键时刻,这可能会挽救你的生命。